1. 进行制剂项目信息的调研，完成制剂相关文献检索、制剂工艺设计，撰写制剂部分立项审查表和开题报告。
2. 负责制剂小试实验工作，按照相关技术指导原则进行研究，负责开展小试实验并撰写小试总结。
3. 负责制剂的中试，并撰写中试文件和中试总结，参与制剂的工艺验证，并撰写验证文件。
4. 按照CTD 资料格式要求，撰写制剂申报资料的制剂部分，负责确认实验记录与资料数据的一致性。
5. 根据项目年度计划，合理制定月度工作计划、周工作计划、日工作计划、月度开支计划，完成月度工作总结。
6. 按时完成制剂试验记录、数据、仪器使用记录，保证数据和记录完整和准确，将实验记录交研发QA审核。
7. 完成实验室制剂设备的日常维护及项目日常管理。
8. 完成公司领导安排的其它工作。
二、任职条件
1. 具有本科及以上学历，药学、药物制剂等相关专业，10 年以上（研究生毕业 8 年以上）药物制剂研发相关工作经验。
2. 熟悉药品开发流程，能够独立完成工艺开发部分全部工作，包括文献检索、实验编排表制定，工艺研究方案制定，撰写工艺开发部分申报资料，审核实验数据及原始记录。
3. 熟悉常用的固体药物制剂所用的设备，如粉碎机、湿法制粒机、流化床、旋转压片机、高效包衣机等设备的使用和维护。
4. 熟悉现行版药品注册法规和ICH相关质量研究技术指导原则要求，了解GMP管理规范。
5. 有口服固体制剂或液体制剂成功获批经验