工作职责:
1、 产品证据链完善:组织和发起临床及基础医学研究项目,针对公司产品完善医学证据链,并负责医学项目的质量管理、预算等工作;
2、 KOL专家体系建设:做好公司重点领域专家维护,与临床专家、统计专家及评审专家保持密切联系,对方案设计进行及时沟通;
3、 医学事务工作:撰写临床试验资料(研究者手册,方案、知情同意书、病例报告表等)、协助伦理申请及遗传办资料准备;文章发表工作,学术会议工作等;
4、 不良事件处理:指导产品不良事件的处理,及时反馈给公司领导,组织不良反应小组对事件作出合理应对;
5、 部门管理工作:完善部门SOP及各项管理制度,完善部门组织架构与人才梯队搭建及管理,协调与公司各职能部门之间的协作;
6、负责完成部门领导所安排的临时工作。
任职要求:
1、临床医学、中医学、中药学相关专业背景,拥有5年以上医药行业工作经验;
2. 有临床研究、CRA、医学事务相关工作经验优先;
3. 有妇科、骨科相关领域经验优先;
4. 有良好的人际沟通与团队协作能力;