岗位职责： 

1、 通过对临床前体外药动学和体外药效学，临床前体内药代动力学（PK）、体内药效动力学（PD）、毒理和毒代数据评估，支持临床试验设计； 

2、 负责设计、执行、解释和报告临床药代动力学/药效学（PK/PD）研究，为指定项目提供临床药理学（CP）和数据分析，支持在剂量和方案选择方面表征临床药理学特征； 

3、 负责PK研究报告和PK/PD报告的最终定稿，协助完成临床开发计划、临床试验方案、临床研究报告、研究者手册、监管机构申报资料及药物标签等临床药理相关部分的内容撰写和审核； 

 4、 管理并与生物检测CRO合作，进行药代动力学以及生物标志物的分析方法开发和样本分析，确保按时提供高质量的成果；

 5、 准备临床药理学相关的论文和会议海报； 

6、 通过建模和模拟的手段为临床试验提供剂量选择的依据；

 7、 作为临床药理学代表，与其他合作伙伴职能或外部顾问在多学科研究团队中进行协作； 8、 支持相关供应商管理； 

9、 按需参加临床试验相关会议和专家的出差拜访；

 10、按需为内外部提供相关培训。

 任职要求: 

1、 临床药理、定量药理等专业硕士或以上学历；

 2、 3年以上制药公司临床药理经验，或5年以上临床前药理和临床药理工作经验；

 3、 对PK/PD和定量药理学分析方法和临床研究概念方面有深入理解和经验；

 4、 熟练掌握与学科相关的PK和建模软件（如WinNonlin、NONMEM或其他药代动力学和建模软件）； 

5、 熟悉熟悉国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）和国际会议上药代动力学（DMPK）及临床药理学方面的指导原则（ICH），能解决监管机构提出的临床药理问题；

 6、 工作积极主动，有较强的责任心和上进心； 

7、 有创新意识、团队协作能力和应变能力，优秀的沟通协调能力；