3. 主要职责/责任:
1) 负责项目医学撰写相关文献的查询、阅读等工作;
2) 负责临床研究项目的医学相关工作,包括产品开发策略的制定,医学资料的撰写(包括研究者手册、临床
研究资料综述、临床研究方案、知情同意书、临床总结报告、PV 医学审核、研究者培训等);
3) 负责产品开发中的关键问题与医学专家或 CDE 老师进行讨论完善;
4) 负责竞标产品的相关文献查阅、提炼及竞标材料的制作及答辩;
5) 及时跟踪解读 NMPA 药物临床研究的相关指南,搜集行业法规动态进展,为公司决策提供建议;
6) 配合商务进行日常业务推广,客户维护;
7) 带教工作,为团队提供带教和内部培训;
8) 完成上级领导交办的其他工作。