岗位职责：
1、负责新建厂房的工艺设备管理，包括但不限于设计审核、施工监管、调试与确认等；
2、通过对GMP和相关法规的深入理解，提升工艺设备的设计、建造与合规；
3、起草、审核工艺设备的调试与确认文件，并参与文件的实施，确保系统符合GMP和使用需求；
4、负责工艺设备的运行和维护管理，包括但不限于制定相关程序、合理安排系统运行、质量和安全法规的符合、故障解决、预防性维护、日常监控、偏差解决和预防等，确保其符合GMP和EHS的要求；
5、支持现场厂房工艺设备的风险识别与持续改进，提升设备可靠性与合规；
6、对低级别人员进行技术指导与考核，提升低级别人员能力；
7、与其他各部门保持良好的沟通,保证公司各项政策及时得到落实并了解其他部门的要求；了解最新法规信息；
8、完成公司领导交办的其他工作。
任职要求：
1.机械、电气、自动化等相关专业，至少3年生物制药行业相关工作经验
2.熟悉药生物制药的生产设备和GMP要求。
3.具有较强的协调、分析、判断、沟通和解决问题的技能。