QA经理
30-40万元/年
合肥市
刷新时间:23分钟前
职位描述
职责描述:
1. 负责质量体系建设,确保质量体系文件符合GxP要求。
2. 负责文件和记录管理,确保文件和记录管理的GMP合规。
3. 负责建立并维护GxP培训系统,包括起草公司年度培训计划,指导和追踪各部门培训的执行。
4. 负责国内外药品GxP法规收集整理与更新,统筹协调公司质量体系与法规更新的差距分析,确保差距分析相关的行动计划的按时完成。
5. 负责工厂的内外审计、投诉、召回管理。
6. 负责生产现场的质量保证管理,包括生产(含原液、制剂)、QC、供应链、公用系统等;
7. 负责GxP供应商、服务商的评估、审计、批准,以及日常供应商质量管理工作;
8. 负责原辅料、中间体、产品的放行管理;
9. 负责偏差管理、变更管理、CAPA管理等现场质量保证管理相关流程的维护与执行;
10. 负责产品年度质量回顾,确保产品年度质量回顾按照SOP规定执行;
11. 及时完成上级主管安排的其他事项。
任职要求:
1. 本科及以上学历;生物、药学、临床医学相关专业毕业。
2. 5年及以上生物药生产企业QA相关工作经验,熟悉质量体系管理工作,外企工作经验为佳;熟悉NMPA,FDA,EMA,ICH等法规要求。
3. 具备较强的敬业及团队合作精神,较强的执行力;
4. 思维敏捷,具有较好的组织、沟通、协调能力;
5. 对文控和培训的GMP要求有一定的了解与认知;
6. 良好的英语听说读写能力。
其他要求
-
1人
- QA总监/QA经理/QA主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- BP
企业信息
- 名称:
- 大型医药研发集团
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 外商独营/外企办事处
- 规模:
- 100-499人
相关职位
更多- 大健康专家30-40万元/年
- 专家80-120万元/年
- 制剂生产经理25-40万元/年
- CFO/财务总监面议
- 采购技术经理(3人)30-40万元/年
- 美容肽销售总监15-20万元/年
- 商务总监20-35万元/年
- 基因电路/生物传感器面议
- 研发副总裁(分管研发+质量)35-100万元/年
- BD负责人1-2万元/年