职位描述

工作职责
主要工作一:临床开发策略和研究设计(实体肿瘤和血液肿瘤等相关等疾病领域)具体职责: 1. 临床开发策略 1.1 牵头制定或协助CRP共同制定公司产品临床开发策略。 1.2 组织临床开发策略讨论并获得公司批准。 1.3 完成临床开发关键环节文件。 2. 研究设计和方案 2.1 组织牵头进行研究设计讨论。 2.2 完成关键研究CDE沟通文件。 2.3负责组织撰写临床研究方案并完成方案审核、批准。主要工作二:IND和NDA申报具体职责: 1. IND申报 1.1 共同完成IND申报策略。 1.2 共同准备pre-IND会议资料,包括会议申请书、幻灯片。 1.3 共同完成IND文件资料撰写,包括立题目的和依据、 2. NDA申报 2.1 共同完成NDA申报策略。 2.2 共同准备pre-NDA会议资料,包括会议申请书、幻灯片。 2.3 共同完成NDA文件资料撰写,包括立题目的和依据、说明书。主要工作三:医学监查具体职责: 3.1 进行入排审核,确保入组患者严格符合方案要求。 3.2 定期进行医学审核,以确保数据质量。 3.3 对于研究者进行教育,包括疗效评估标准、安全性管理等。 3.4 研究团队支持:包括方案培训、方案答疑、伦理上会支持等。主要工作四:文章发表 4.1以文章或会议发表的形式公布医学科学部(肿瘤)的医学临床研究结果,以此与学术界交流分享。 主要工作五:团队管理工作
任职资格
1、临床医学相关专业博士及以上学历,有海外教育背景及Ph D学历优先; 2、10年及以上临床相关工作经验,5年及以上团队领导管理经验; 3、精通于肿瘤相关领域的疾病诊疗和临床经验; 4、英语听说读写无障碍; 5、良好的人际交往和沟通技能。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 临床总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

企业信息

  • 名称:诗迈医药猎头
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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