一、岗位职责：
1、领导和管理临床研究团队，能够根据公司研发发展战略，了解和掌握相关研究产品在全球治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求，为制定公司及产品整体发展战略提供依据；
2、负责组织公司研发项目临床方案的编写、修改及临床研究相关文件的拟定，并在项目进行项目过程中负责医学相关问题，以确保临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益；
3、负责提供临床试验开展过程中的医学支持，就研究者、受试者、临床运营以及公司各部门提出的医学问题进行沟通交流；
4、负责组织临床总结报告撰写及相关文献、资料的收集整理及审核，负责完成相关申报资料的临床研究部分；
5、负责与CDE审评专家、临床专家、临床CRO和其他临床研究资源的沟通与交流，保障临床研究的顺利进行；
6、及时完成上级领导安排的其他工作。
二、任职资格：
1、临床医学、临床药理学等相关专业，博士优先；
2、5年及以上医药企业注册类临床研究经验；
3、熟悉国内外临床注册法规要求，具备良好的药物I、II、III期临床、验证性临床、IIT等临床研究知识，近5年具有3个及以上项目相关临床研究主导或主要参与经验优先；
4、具有临床方案制定、报告及相关资料组织、临床项目运营管理的能力，具有良好的研究者沟通能力和监管机构交流专业能力，能够在临床试验中及时做好医学沟通和问题解决；
5、具有临床研究项目管理经验优先。