岗位职责： 1、统筹国内外临床试验项目的医学相关工作，带领团队开展临床研究计划及试验方案的制定，负责各种计划和方案的审批； 2、负责临床试验相关医学文件(如 IB，研究方案，ICF，CRF，SMC章程，医疗监测计划，SAP，CSR) 撰写并完成医学审核； 3、负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估，从临床需求角度、转化医学等角度为临床前研究提供医学建议和决策依据； 4、负责临床研究数据的审核与分析并组织临床总结报告、临床研究综述等临床申报资料的修订和审批； 5、与临床专家、统计专家、CRO 供应商的沟通协调等工作； 6、部门管理和团队建设，负责部门组织架构建设和完善，以及人才梯队培育，负责制定和完善医学事务部的管理制度、流程、SOP 等基础管理工作； 7、负责团队成员的 KPI 设定和绩效考核，对团队成员提供具体工作指导。 任职要求： 1、临床医学专业，硕士及以上学历； 2、在医院临床科室、制药企业或 CRO 公司有至少 6 年以上临床研究相关工作经验;有临床诊断治疗工作经验； 3、掌握新药研发流程，精通临床试验全过程，对行业指南和指导原则，政策法规非常熟悉； 4、有医药企业、CRO 公司医学领域团队管理经验； 5、具备良好的中、英文医学资料查询和分析总结能力、良好的执行能力及沟通能力； 6、具有在压力下高效/精细地交付结果的能力，具备良好的团队合作精神和高度的责任感。