岗位职责:
1、负责分析测试中心实验室的战略规划、年度计划和预算编制、管理制度等,并具体组织实施;
2、组织开展药品相关杂质研究,相容性研究,晶型研究等工作,确保相关的数据、资料、文件、报告的科学性、完整性和技术合理性;
3、负责实验仪器设备如:GC-MS、LC-MS、ICP-MS、气相色谱、液相色谱等管理及规划;
4、负责建立和维护实验室质量管理体系,组织实验室通过CNAS,CMA及国内外药品审评等相关机构的认证和检查。
5、负责评估客户提供的研究方案,或者根据客户的需求为客户开发相关的方法,满足客户的需求。
6、实时跟踪第三方实验室相关政策法规的发展及变化,提出开展新技术或调整检验项目/参数的建议或方案;
7、负责中心人才培养及团队建设,为团队提供供技术指导,解决各种技术和管理上的疑难问题。
任职要求:
1、药学、药物分析、分析化学等相关专业硕士及以上学历,8年以上相关工作经验;
2、熟悉GC-MS、LC-MS或ICP-MS、液相、气相等研发实验室常用仪器设备的使用和管理;
3、熟悉药品、药包材检验的相关国内外标准和政法规要求,可为客户提供专业指导意见;
4、具备CNAS、CMA或ISO17025质量体系建设或在此类体系工作的相关经验者优先;
5、具有高度的责任感、良好的沟通能力以及良好的服务意识。