岗位职责：
1、撰写支持临床试验相关资料中临床药理内容，包括 IND /沟通交流申报资料、研究方案、研究者手册、总结报告等；
2、从临床药理角度充分解读PK、PD数据，熟练完成项目动物到人体、体外到体内数据的建模分析，分析暴露-安全性/有效性关系，支持临床试验设计；
3、复核人体试验的起始剂量、耐受剂量、起效剂量、治疗剂量；完成临床采血设计；建立合理的模型，对临床试验的给药剂量、周期等进行分析和优化；
4、熟练建立pop-PK 等模型，为II、III期剂量选择、特殊人群预测等实施提供技术支持，对临床全过程的PK/PD数据进行解析及群体药代动力学分析；
5、负责外包项目第三方提供的临床药理服务进行沟通、监督，复核数据及审核报告。
6、负责临床试验中检测相关工作，包括与CRO沟通协调、检测方法学和样品分析的计划报告审核，PK结果计算和解析等；
任职资格：
1、硕士及以上学历，临床药理学、临床药学、生物药剂学、药理学等相关专业；
2、具备较丰富的临床药理专业基础知识，具备至少3年临床药理、定量药理、DMPK等相关工作经验，具有独立完成临床药理建模与模拟经验；参与过1个及以上创新药项目临床药理相关工作者优先；
3、熟悉国际和国内药物相关法规技术要求；熟练使用Phoenix WinNonlin，NONMEM, R，SAS 等建模与模拟软件；英语听说读写能力良好。