职位描述:
1、根据公司的研发策略,收集和整理医学信息和资料,及时跟踪并推送相关领域的临床研究及医学进展,并对新立项或引进项目提供临床方面评估意见;
2、协同公司内外部资源,并与相关专家讨论,对新药项目制定科学可行的临床开发计划;
3、根据药物临床前研究结果及国内外同类药物研发情撰写临综述、研究者手册等,并与相关专家讨论,确定和完善临床研究方案;
4、负责临床研究项目中的知情同意书、分析计划/报告、医学监查、总结报告等相关文件的医学审核及监督实施;
5、负责新药试验项目中与 CRO、CRC、临床专家、研究者、监管机构的医学沟通。
任职要求:
1、临床医学或临床药理学硕士以上学历
2、至少3年临床研究项目医学管理及撰写经验,有眼科专业知识背景者优先考虑
3、洞察最新的临床医学进展趋势,熟练掌握常见的新药临床设计方法和临床开发策略
4、善于英文专业文献的检索、阅读和写作。
5、具有良好的组织和计划能力、沟通表达能力和人际交往能力,良好的团队精神。