1、负责国内和国外临床试验项目的管理工作，包括对项目进展、质量、预算执行的监控；

2、参与总体临床研究计划、临床试验方案的制定；

3、组织开展临床试验中心、CRO、SMO公司等的筛选和评估工作；

4、完成临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册以及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅与定稿工作；

5、根据临床试验方案，制定项目管理计划，确定团队成员、财务预算等内容，并在项目进行中及时对项目管理计划进行审核和修改；

6、与研究者、临床研究机构、CRO、SMO及其他供应商等建立良好的合作关系，做好沟通与协调工作，保证项目顺利实施。

7、在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据管理与统计等；

8、定期汇报试验进度，完成项目进展报告；

9、协助负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的co-mo工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行。
10、协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作；
11、 参与公司各类项目申报和其它相关研发工作。