岗位职责： 

1、 负责实验室工作开展及人员管理，确保QC正常运行并符合GMP质量管理体系要求 

 2、 监督部门员工按照检验操作规程及仪器操作规程进行样品检测工作，保证检验结果的准确性；审核、批准检验记录及报告书；

 3、 起草、修订、审核QC管理类SOP、作业指导书等GMP文件；

 4、 负责部门内外部沟通协调工作安排，确保QC按时保质地完成各项检验任务、留样管理及稳定性考察工作。 

 5、 分析评估检测过程中的异常，OOS/OOT、偏差调查发起，指导OOS/OOT、偏差调查

 6、 检验结果异常时，及时向QA反馈，并协对异常情况进行分析； 

 任职要求： 

1、 大专及以上学历

 2、 掌握理化、微生物实验室检测方法

3、 至少3年药企实验室管理经验 

 4、 熟悉GMP质量管理体系