职责描述:
1、负责试剂产品工艺开发与放大、优化的研究,完成工艺相关研究方案及报告的撰写,制定产品试产计划及试产方案,编制产品工艺验证的测试方案、测试报告等;确保生产工艺稳定,产品质量可控;
2、负责输出工艺文件(包括工艺流程、质量标准、记录表单等)
3、负责在线产品的维护,跟进产品质量问题;
4、协调研发及生产部门的,推动产品上市工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历,化学、生物医药等相关专业优先;
2、5 年以上工艺开发研发经验;拥有 GMP 工作背景优先考虑; 有经历过完整的工艺开发/放大/转移的项目经验者优先;
3、具有良好的英文阅读与写作能力,并具备良好的实验习惯和数据处理分析、解决问题的能力,执行力强;具有良好的项目组织、执行能力和沟通能力,工作责任心强,有良好的团队合作精神。