薪酬具体可谈,和学历经历相关。
职责描述:
1. 撰写、修订试验方案;
2. 确保在试验启动前及实施过程中,与质量保证人员进行有效的沟通,及时处理质量保证部门提出的问题和建议;
3. 确保参与研究专题的工作人员方便获得试验方案、方案修订和相应的SOP;
4. 组织方案讨论、学习、及时召集相关人员进行所负责项目的阶段进展讨论,并通报给部门负责人;
5. 确保试验方案在试验实施过程中被严格执行,记录试验过程中出现任何偏离试验方案或偏离SOP的异常情况,并评估其对试验质量和完整性造成的影响,必要时采取适当的纠正措施;
6. 掌握工作进展,检查各种实验记录,确保及时、准确和清楚地进行记录;
7. 及时与主要研究者(PI)及其他相关人员进行沟通和协商,促进试验的顺利进展;
8. 撰写总结报告,评估试验实施过程中GLP的遵循情况;
9. 实验结束后,确保将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存。
任职要求:
1.硕士或以上学历,有药理学、毒理学、临床医学或者相关专业背景;
2. 熟悉国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则,了解新药开发模式和流程,
3.2年以上毒理、药理等安全性评价工作经验,及2年以上的GLP相关工作经验;熟悉NMPA/FDA/OECD对于试验的要求;能够独立设计、指导、操作试验,并书写报告(有药物IND申报工作经验者优先);
4.工作严谨、认真负责,原则性强,良好的沟通能力、职业道德和团队意识;
5.流利的英文沟通能力(书面英语和英语口语)