岗位职责：

1、根据公司的产品研发战略组织实施新产品的立项调研，配合研发负责人选配工艺开发、注册、分析人员成立项目攻关小组，并能承担项目负责人，制定项目实施计划，并组织有效实施。

2、负责新原料药合成研究的统筹与推进，对产品研发过程中遇到的难题，调动公司内外部资源进行攻克。

3、负责系统组织撰写、审核报送的产品注册资料，负责法规注册过程和客户质量要求产生的国内、国外各种缺陷答复。

4、参与研发项目评估及外部CRO的评估、引进与管理。

5、负责补充完善涉及新产品开发相关制度、流程、机制的建立健全，并监督执行。

6、协助研发负责人完善涉及产品开发、注册相关制度、流程、机制的建立健全，并监督执行，提升此项工作的管理水平。

7、参与制定公司老产品的工艺改进计划，指导工艺人员持续提高产品质量，不断降低生产成本，确保公司产品的市场竞争优势。

招聘要求：

1、具备扎实的化学合成知识，熟练掌握杂质制备、杂质传递、基毒以及关键工艺参数、晶型研究等药物合成技能；

2、熟悉人用或兽用原料药的研究指南和注册申报要求。

3、良好的文献检索和专利查询、编写能力。

4、具备分析方法开发能力，熟悉并会使用研发常用分析仪器，如液相、气相、液质、气质、马尔文粒度、电镜、XRD等。

5、至少在分析方法开发、国际注册、合成研究某一领域具有资深经验；

6、本科8年以上研发相关工作经验，硕士5年以上工作经历，化学、药学、药物分析等相关专业毕业，综合能力强，合成工艺、注册分析以及欧盟和FDA的法规注册岗位都有相应工作经验者优先。