1、负责公司临床试验项目的策划、实施、运营、管理;
2、配合公司进行业务拓展,协助招标前临床方案、报价及专家资源组织等临床支持工作;
2. 负责临床运营部门的制度制定、完善和实施,负责临床运营团队的建设与培养、管理;
3. 根据国家 GCP 和法规要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
4. 独立管理项目,并在临床试验过程中,加强与合作方的合作与协调(如:申办方、临床机构、中心实验室等);
5. 参与制订临床试验计划,包括项目整体推进计划、时间表、预算和人力安排;
6. 负责处理临床试验执行过程中的客户投诉并提出合理解决建议,制定整改方案、完善流程和制度。跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,及时发现并解决问题,确保试验质量和进度;
7. 负责解释和执行公司各项规章制度,解答下属员工疑惑,确保公司团结与和谐。
8. 根据公司发展需要,提供必要的临床试验相关技术支持。
1、统招本科以上学历,医药、医学相关专业;
2、具有8年以上临床试验运营经验,具有多个植入型医疗器械临床试验项目管理经验;
3、5年以上规模CRO公司的临床管理经验;
3、具有很强的组织协调和沟通能力及良好的服务和团队协作意识,执行力强;
4、具备较强的语言表达能力和外语能力;
5、具备运营商务支持能力,有丰富的临床及医学资源。