1、全面负责公司临床研究工作，负责制订临床项目资金计划和资金使用计划,负责项目的整体管理工作；
2、负责CRO公司的选择，负责与CRO项目团队进行协调沟通，会同CRO公司制定临床项目总的进度计划表，会同CRO公司进行临床中心的筛选，督促CRO公司按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，保证试验的进度与质量;
3、会同CRO公司进行项目的质量监控和管理工作，审核各中心的临床研究合同，确定临床项目严格按GCP规范开展工作；
4、会同CRO公司进行试验方案、相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料的审核；确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行，确保临床项目工作的质量和完整性 ；
5、负责根据临床计划，与药学研发部门协调保证供药；
6、负责NDA审报过程中临床部门资料的整理和审核；
7、及时掌握国家政策法规，确保整个项目全过程符合现行法规要求；
8、完成公司安排的其他工作任务。


岗位要求：
1、 医药相关专业本科及以上学历，至少3年或以上的临床试验监察/项目管理经验；
2、 具有良好的交流沟通能力，与研究者（研究中心）培养并保持良好的沟通与协作；
3、 熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例；
4、 熟悉临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况；
5、 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；
6、 具有独立工作能力及强烈的团队合作精神。
7、 性别不限，能适应经常出差。