岗位名称:研发工程师(有源医疗器械)
岗位职责:
1. 负责有源类新产品的研发工作,产品需求分析、技术可行性分析、产品总体技术方案的制定、研发过程的控制、研发文件的输出、主导风险分析和可用性活动等;
2. 负责按照法规要求设计研发过程、协助产品转产、开展注册检、辅助注册申报;
3.对产品开发过程负责,组织竞品分析、关键技术指标确定和器件选型、研发试验、产品设计验证等活动,解决技术问题,并完成相关DHF和DMR文档的输出。
4. 组织开展技术市场的调研相关工作。
5.上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,机械/电子/软件/医学工程等理工科相关专业,对于激光扫描、压力检测有充足的理论知识和应用经验;
2. 有完整足踝矫形、足部扫描、足部压力检测分析等产品的开发经验,对其核心技术参数、实现路径、设计选型、校核计算、数据处理分析等过程精通,对于相关领域有深刻见解;
3.对于产品开发和研发内部协作过程熟悉,具有设备开发和管理经验的优先;
4. 5年以上有源设备的开发经验,医疗器械行业优先;
5.工作认真负责,良好的抗压、沟通和团队协作能力。