所属体系:工艺研究及产业化中心。
职责概要:高分子产品/项目经理主要承担高分子材料产品定义、开发、转产、注册的相关工作,以及负责市场支持以及产品优化工作。。
工作职责
1. 根据市场需求、意品信息、行业发展趋势等信息执行高分子材料类材料类新产品定义和立项;
2.负责跟进和审核研发质量、功能性能达成、费用周期达成情况,参与项目阶段性评审;
3. 负责跟进和审核注册检验、临床、申报等获证工作;
4.负责跟进和审核高分子材料产品的生产工艺流程和制造方法;。
5. 负责跟进和审核工艺、产品等验证及评估工作,为产品质量、安全可靠性测试提供支持。。
任职资格
教育背景:高分子材料、生物材料、生物医学工程、药剂等相关专业,本科及以上学历。
1.三年以上高分子材料相关工作经验;
2. 熟练掌握常用高分子材料的特性和加工原理,能够根据材料特性进行工艺开发;
工作经验
3. 有项目管理经验,有CDM0公司管理经验;
4.熟练掌握表征手段与材料测试结果分析;
5.对于改善用户体验有一定认识,能够从用户的角度来设计产品。
6.熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系