岗位职责:
1. 参与产业化新项目建设;
2. 参与生产和研发质量体系的建立和完善;
3. 组织制定和审核生产相关文件;
4. 参与设备选型和设备技术参数的确定,提出技术需求;
5. 参与GMP认证工作;
6. 负责项目运营期的生产管理工作,与质量管理人员共同保证GMP体系持续稳定运行;
7. 负责产品生产工艺优化;
8. 组织生产计划制定和实施,有效提高生产效率和成品率。
任职要求:
1. 药学及相关专业本科及以上学历;
2. 同等岗位8年以上工作经验;
3. 熟练掌握新版GMP规范,有新版GMP认证经验;
4. 有生物制药和无菌制剂管理经验;
5. 工作严谨、认真负责。