岗位：临床运营高级总监
一、职位概述
临床运营高级总监负责领导和管理公司的临床运营团队，确保临床试验的高效、高质量执行，并合理控制研发成本，以支持公司的药物研发和产品注册目标。
二、主要职责
1. 计划管理
• 制定和实施临床运营的年度运营计划。
• 设定年度目标、关键绩效指标（KPI）和预算，监督其执行和达成情况。
2. 团队管理
• 领导和管理临床运营团队，包括招聘、培训、绩效管理和职业发展规划。
• 激励团队成员，营造积极的工作氛围，提高团队的凝聚力和执行力。
3. 质量管理
• 负责临床试验的全面管理，包括方案设计、研究中心选择、研究者培训、患者招募、数据收集与管理、质量控制等。
• 确保临床试验严格遵循法规要求、伦理原则和公司的标准操作程序（SOP）。
• 及时解决临床试验中的问题和风险，保障试验进度和质量。
4. 沟通管理
• 与内部的研发、医学、法规事务、数据管理等部门紧密合作，确保临床运营工作的顺利协调。
• 与外部的研究中心、CRO（合同研究组织）、监管机构等建立和维护良好的合作关系，促进信息交流和合作。
• 定期向上级领导和相关部门汇报临床运营的进展和成果。
5. 合规管理
• 确保临床运营活动符合国内外相关法规和伦理要求，及时跟进法规变化并调整相应的工作流程。
• 负责处理临床运营中的合规问题，保障公司的合法权益。
6. 资源管理
• 合理分配和管理临床运营所需的人力、物力和财力资源，提高资源利用效率。
• 评估和采购外部服务（如 CRO），监督服务质量和合同执行。
三、任职要求
1. 教育背景
• 医学、药学、生物学或相关领域的硕士及以上学位。
2. 工作经验
• 具有至少10年的临床研究或相关领域的工作经验，其中至少5的管理经验。
3. 专业技能
• 深入了解临床试验的设计、实施、管理和法规要求。
• 具备出色的项目管理、团队领导和沟通协调能力。
• 熟练掌握临床研究相关的法规和伦理要求。
• 具有良好的问题解决和决策能力。
4. 个人特质
• 具备高度的责任心、敬业精神和团队合作精神。
• 能够承受工作压力，适应多变的工作环境。
• 具有优秀的领导力和执行力。