PMSD
95-125万元/年
市辖区36-46岁
刷新时间:2024-08-27
职位描述
岗位:临床运营高级总监
一、职位概述
临床运营高级总监负责领导和管理公司的临床运营团队,确保临床试验的高效、高质量执行,并合理控制研发成本,以支持公司的药物研发和产品注册目标。
二、主要职责
1. 计划管理
• 制定和实施临床运营的年度运营计划。
• 设定年度目标、关键绩效指标(KPI)和预算,监督其执行和达成情况。
2. 团队管理
• 领导和管理临床运营团队,包括招聘、培训、绩效管理和职业发展规划。
• 激励团队成员,营造积极的工作氛围,提高团队的凝聚力和执行力。
3. 质量管理
• 负责临床试验的全面管理,包括方案设计、研究中心选择、研究者培训、患者招募、数据收集与管理、质量控制等。
• 确保临床试验严格遵循法规要求、伦理原则和公司的标准操作程序(SOP)。
• 及时解决临床试验中的问题和风险,保障试验进度和质量。
4. 沟通管理
• 与内部的研发、医学、法规事务、数据管理等部门紧密合作,确保临床运营工作的顺利协调。
• 与外部的研究中心、CRO(合同研究组织)、监管机构等建立和维护良好的合作关系,促进信息交流和合作。
• 定期向上级领导和相关部门汇报临床运营的进展和成果。
5. 合规管理
• 确保临床运营活动符合国内外相关法规和伦理要求,及时跟进法规变化并调整相应的工作流程。
• 负责处理临床运营中的合规问题,保障公司的合法权益。
6. 资源管理
• 合理分配和管理临床运营所需的人力、物力和财力资源,提高资源利用效率。
• 评估和采购外部服务(如 CRO),监督服务质量和合同执行。
三、任职要求
1. 教育背景
• 医学、药学、生物学或相关领域的硕士及以上学位。
2. 工作经验
• 具有至少10年的临床研究或相关领域的工作经验,其中至少5的管理经验。
3. 专业技能
• 深入了解临床试验的设计、实施、管理和法规要求。
• 具备出色的项目管理、团队领导和沟通协调能力。
• 熟练掌握临床研究相关的法规和伦理要求。
• 具有良好的问题解决和决策能力。
4. 个人特质
• 具备高度的责任心、敬业精神和团队合作精神。
• 能够承受工作压力,适应多变的工作环境。
• 具有优秀的领导力和执行力。
其他要求
-
1人
- 临床总监
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。