【岗位职责】：
1.参与产品研发各阶段的筛选和评估，提供临床药理方面的技术支持；
2.参与制定Ⅰ期SAD/MAD，临床药理学实验（食物影响，药物相互作用，物料平衡，QT等），BE研究，桥接试验方案的设计，负责药代动力学和定量药理学工作，支持RP2D的选择；
3.负责I/II/III期临床试验中临床药理部分内容撰写，包括研究方案、研究者手册、SAP、IND/NDA/沟通交流申报资料等；
4.结合定量药理工具，对PK/PD/AE等数据进行解读；
5.负责组织和管理临床研究中的生物分析相关工作，包括生物分析检测方法的开发与验收，供应商的沟通及管理等；

【任职资格】：
1、博士学历，临床药理学、药代动力学、生物药剂学等药学相关专业；
2、10年以上工作经验，至少5年肿瘤产品创新药临床药理工作经验；
3、熟悉创新药临床开发流程及相关政策法规，有临床研究方案和规范性文件的编制经验；
4、中英双语阅读和写作能力良好，具备海外或大型制药企业相关工作经验优先；
6、基础知识扎实，工作能力强，热爱本职工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力。