岗位职责:
1、负责公司所有临床试验项目开展和在全国各地的组织实施;负责团队的组织结构建设、
考核及人员培训;
2、制定临床研究方案和其他相关文件,确保临床研究有效执行和合规性;制定项目管理计
划书:按照公司SOP、ICH GCP, GCP以及项目方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行;从整体上分配资源,把握项目进度,确保项目在时间内和预算内完成;
3、制定临床试验项目的预算,领导I/II/III期临床试验或多中心试验,确保临床试验在预算范围内,按照SOP、FDA/NMPA法规及ICH/GCP指导原则按时完成;
4、建立/更新部门的管理体系、流程及相应标准作业程序(SOP);
5、负责部门日常组织管理工作,如定期召开部门会议等;参与团队成员的日常管理,合理安排员工的工作,定期与员工交流并评估、反馈员工的工作绩效。
任职要求:
1、临床医学、药学、预防、护理等相关专业(中药相关专业优先),本科及以上学历;
2、至少10年及以上临床试验相关工作经历、8年以上参与项目管理的经验,负责过Ⅱ/Ⅲ
期临床试验项目(中药项目优先);
3、有中药新药二期和三期临床试验经验;掌握中药新药注册申报法律法规要求,有中药新
药注册申报经验优先;
4、具有良好的人际交流能力,能够与公司内部各部门及合作组织进行良好沟通交流;
5、具体良好的项目全流程的管理能力,并具有良好的团队管理和组织建设能力;
6、能够适应出差。
工作地点:渝北财富园
薪资待遇:面议,五险一金,周末双休