工作职责】
1.作为主要责任人，通过管理CRO或者内部临床运营团队，管理2~5个临床项目（含海外临床项目），包括但不限于以下职责：
a)负责制定和执行临床项目的计划和策略，确保项目按时完成，并满足质量和成本要求;
b)负责管理和控制项目预算，制定和执行项目的财务计划；
c)确保项目符合相关法规、伦理标准和公司政策，参与项目核查和视察；
2.负责管理一组内部临床运营团队（含PM和CRA），确保团队高效协作，实现项目目标；参与培养和管理团队成员，提高团队的专业素质和绩效水平；
3.协调内部合作部门、临床项目合作伙伴及监管机构等相关方面的沟通；
4.参与公司的战略规划和业务发展，提出建议和意见，推动公司的临床项目发展；
5.持续关注和了解行业动态和趋势，提出相应的建议和意见，为公司发展提供支持和指导；

【工作要求】
1、医学、药学、制药工程、生物相关专业，本科及以上学历
2、英语能作为工作语言，口语流利;
3、具有10年以上新药临床试验研究工作经验，5年以上临床运营管理工作经验;
4、具有注册I期及III期多中心肿瘤药物临床试验研究的项目管理经验；
5、熟知中国及国际新药临床研究技术指导原则，熟悉药品注册管理办法和规范;
6、具有良好的GCP 临床试验法规相关知识,具有临床方家设计及药物开发计划设计的经验;
7、具有较强的试验研究分析、总结及报告撰写能力；
8、具有良好的临床专家及行业人脉资源，善于人际交流与沟通；
9、有良好的人员管理经验，招募能力强；
10、入职后将负责1-2个中美联合项目，熟悉美国临床项目经验最好。