海外临床岗
工作职责:
1、根据公司战略方向与产品特点,撰写临床方案、临床研究总结报告及临床试验相关材料;
2、统筹海外临床实验过程的实施,确保符合GCP相关要求,在合规前提下加快临床实验结题;
3、时刻掌握海外临床试验进展,动态分析临床数据,对临床策略的调整和优化提出建议,并指导方案修订摘要;
4、负责与海外临床专家沟通和对接,负责KOL关系维护,提供常规疑问咨询及文献支持;
5、负责跟进公司在研项目的相关临床研究进展, 内外提供医学信息支持;
6、协助海外临床手术跟台。
任职要求:
1、心内科,心外科硕士及以上学历优先;
2、有一定的临床及研究背景, 具有国外医院心内科,血管外科临床工作经验优先;
3、熟悉国内外GCP及相关临床实验的法规、要求和流程,掌握临床试验全过程;
4、出色的沟通能力,有责任心,独立工作能力强, 能适应高频率和长期出差(海外);
5、英语能作为工作语言,德语为加分项。