临床QA 
职责描述： 
按照国家相关法规、ICH/中国GCP要求，建立、更新及维护公司临床试验的质量管理体系，包括但不限于SOP等质量管理文件的制定、更新、审批，定期审阅SOP是否符合现行操作及法规； 
组织公司临床试验法规及质量管理系统的培训，对临床试验相关活动和文件/记录进行系统、独立的质量检查； 
组织、协调药监机构对公司临床试验的现场核查，跟踪检查结果并组织执行改进建议；  
根据项目需要，承担或支持临床相关的稽查，药物警戒等工作。 
任职要求： 
临床医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历； 
3-5年临床试验行业从业经验，有参与国家局临床试验核查和GCP QA经验者优先； 
熟悉临床试验全过程，具有搭建临床试验质量管理体系的经验和能力；  
熟悉国内外临床研究相关的法规指南，熟悉ICH-GCP和中国GCP，具备独立开展临床试验稽查工作能力者优先； 
较强的沟通、协调、独立解决问题能力； 
具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心。