1、负责公司第三类有源医疗器械新产品的首次注册、认证，老产品注册、认证变更、延续和维护；
2、分解各国医疗设备法规需求、检查法规符合性、根据法规以及公司营销要求准备注册上报文件，跟踪注册审评进程，处理发补通知中的各种技术问题，在规定时间内完成相应的市场准入和认证工作；
3、建立和维系与各国**医疗器械监管机构或其它第三方组织的关系，及时联系沟通，收集整理信息，处理法规事务；
4、跟踪研究、导入、检查影响公司市场准入的相关法规。
任职要求：
1.本科及以上学历，医疗器械、生物化学，电子技术等有源医疗器械相关专业优先。
2.熟悉美国FDA，欧盟MDR等医疗器械注册相关法律法规要求，为新品立项提供法规支持；
3.两年以上医疗器械国际注册、体系、研发工作或二类、三类有源产品注册经验尤佳。