职位描述：
1、负责制剂项目的文献调研、项目可行性分析及评估、专利等文件的撰写。
2、负责制剂处方工艺开发相关研发方案、报告撰写及具体实施。
3、依照药品注册法规要求，撰写/审核原始记录、申报资料，协助研制、生产现场核查。
4、能够进行制剂实验室的仪器、设备、物料管理。
5、按照项目需求进行设备选型，起草URS、验证文件，并实施验证。
任职要求：
1、 药物制剂、药学相关专业本科及以上，2年以上制剂研发经验，具有冻干口崩片开发经验优先。
2、丰富的药物制剂专业知识，较强的制剂研发能力。
3、熟练掌握药品注册法规、GMP相关法规及制剂研发、放大生产和验证流程。
4、较强的沟通能力，优良的职业道德和团队协作精神，工作积极主动，责任心强。
5、有较强的制剂实验动手操作和解决问题能力，能熟练操作和维护制剂设备。
6、具备较强的专业文献检索能力。