1、有北京药审中心专家资源,推进新药上市进度;
2、年龄35-45岁最佳,特别符合要求可以适当放;
3、驻地南京或北京
1、注册申报:
(1)负责制定新药注册策略和申报计划,完成所负责产品的注册工作,以及后续维护工作;
(2)负责申报资料的撰写、审核、装订和提交,确保申报品种的审评和审批流程;
(3)负责公司拟立项项目的调研、评估及咨询工作。
2、临床研究:
(1)负责所辖项目的组织管理工作、项目的计划与预算工作;
(2)确保所辖项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案、计划进度及SOP进行;
(3)对已开展的项目进行自查和稽查,并形成项目报告和建议。
3、**事务关系:
(1)协调注册申报过程中的对内、对外关系,确保项目申报成功;
(2)重大项目申报和平台建设;
(3)总经理交办事项。
4、经典方及大健康:
(1)负责经方国际化实施推进;(2)大健康发展战略制定和实施指导。