天津恒瑞GLPQA(临床前药理毒理方向）

25-35万元/年

市辖区

刷新时间：2024-07-22

职位描述

  岗位职责：
1、负责研发质量体系（GLP）的建立与管理：负责质量体系文件的起草、审核、修订。
2、日常维护QA纸质文档和电子文档，组织安排SOP的制定和修改；
3、负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查，以保证研究工作符合非临床 GLP指导原则及实验室 SOP 的要求；
4、定期检查研究机构的运行管理状况，以确认研究机构的工作按照 GLP、及实验室 SOP的要求进行
5、制定 QA 计划、培训计划、SOP 更新、审阅计划，并按照计划执行相关工作；
6、进行基于研究项目的审查，包括方案审查、实验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等；
7、及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和项目负责人，跟踪预防纠正措施的实施；
任职要求：
1、 硕士及以上学历，基础医学、生物学、动物学、毒理学、药理学等相关专业，有实验动物从业资格证者优先。
2、2年以上GLP质量管理相关工作经验，从事过放射性药物或GLP相关研究工作经验者优先。
3、 具有药品安全性相关知识，熟知GLP规范。
4、责任心强，工作细心积极，有发现问题和解决问题的能力。
4、 具备良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。  

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：药理毒理实验室
汇报对象：部门总监
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。