生化检验工程师

岗位职责：

1、 主要负责酶、工程菌和质粒生化检测以及相关文件的起草、修订；

2、 其次负责物料、水样的取样及检测；

3、 负责生化实验的异常、偏差和OOS等调查，并跟进、完成相关的CAPA；

4、 负责生化实验相关的仪器维护、方法验证实施/方案及报告撰写；

5、 负责生化实验方法开发、方法优化、方法验证实施/方案及报告撰写；

6、 进行相关区域的6S管理；

7、 完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、药学相关或生物化学类专业；

2、本科及以上学历；

3、熟悉生物制品生化检验的原理和操作，如酶标仪、QPCR等；

4、有三年以上制药企业样品检测相关经验，熟悉cGMP的相关要求；

5、有丰富的OOS、异常事件、偏差调查经验，仪器故障处理经验，设备3Q实施、方案及报告撰写经验，方法验证实施、方案及报告撰写经验；

6、同时具备理化检测经验的优先考虑。