理化检验工程师
10-20万元/年
成都市
刷新时间:2024-06-14
职位描述
理化检验工程师
岗位职责:
1、主导原辅料检验项目的方法建立、方法转移、方法验证、设备验证、方法适用性评估、方法优化改进、风险评估;
2、主导原辅料检验项目的法规收集及差距分析;
3、主导原辅料检验相关的质量事件调查;
4、持续监控原辅料相关质量事件措施的有效性,致力于消除科室内重复质量事件风险;
5、负责原辅料检验中中高难度问题的解决,重大隐患和差错的处理;
6、作为第一负责人参与原辅料检验相关项目迎检、迎检观察项回复;
7、负责原辅料检验项目的培训及考核;
8、参与原辅料供应商审计;
9、负责原辅料质量控制的持续优化改进。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、具备医药行业理化检验相关工作经验3年及以上,能够独立开展相关的理化检验工作;
3、能够独立撰写风险评估报告,法规差距分析,具备检验方法或流程的优化改进的能力;
4、能够独立完成质量事件调查,并撰写调查报告;
5、精通原辅料检验用设备(如:电位、红外、水分仪、TOC等)原理,方法原理;
6、熟悉并能正确解读ChP、USP等法规及相关指南要求;
7、工作认真仔细、有高度的责任心、具有一定的沟通协调能力,有团队合作精神、服务意识,服从性好;
8、具有较强的GMP意识。"
其他要求
-
1人
- QC检验员
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。