工作职责
1、根据请检单,完成外卖中间体和成品的取样工作。
2、监督和指导分管区域内按GMP要求及文件要求实施。
3、参与分管区域内日常偏差的调查并送达上级领导审核。
4、完成对分管区域内相关监控记录的填写、批生产记录的审核。
5、跟踪分管区域内变更的实施,确保按变更方案执行无偏离。
6、负责分管区域内相关文件、记录的审核。
7、负责组织协调分管区域内有关质量事件的调查及跟进。
8、检查分管区域内操作人员日常GMP的执行情况,并将不符的情况汇报至上级。
9、负责分管区域内的工艺验证,清洁验证的取样工作。
10、对分管区域官方检查或审计缺陷的整改情况进行跟踪检查。
11、完成部门安排的其他质量保证部门相关工作。
4、掌握GMP相关知识;熟悉产品的工艺流程及车间操作技能。