质量管理，数据统计分析，不良反应，药物警戒
【岗位职责】
1、健全并实施药物警戒相关制度；
2、患者用药不良反应的咨询接待；
3、个例药品不良反应病例的收集、分析、评价和上报工作；
4、严重（死亡）、群发病例的调查和风险控制；
5、药品安全性信息的收集和整理，包括国内外文献信息；
6、定期报告的撰写；
7、国内外药物警戒法规指南的收集和跟踪。

【任职要求】
1、本科及以上学历，医学全科、内科、药学等相关专业；
2、具有较强的学习能力、行业敏感度，英语口语及翻译能力较强；
3、具有药物警戒实际工作经验，或医学数据统计软件应用经验，或医学报告撰写经验，有国外医学文献查阅经验者优先

负责药物上市后不良反应相关工作的处理，涉及报告处理、申报工作，报告处理量在一万份/年，需要对接药监局相关法规要求和审计应对

附加：沟通协调能力