工作职责：

1、负责生产团队培训，管理和已有厂房设施的建设与维护，参与公司新厂房工艺相关部分的设计，包括设备选型、采购、验证、安装和试运行；
2、负责编写，修订或审核批生产记录以及与GMP相关的SOP文件，根据工艺描述或规程文件，确保生产过程的稳定，并为团队成员开展技术培训；
3、负责车间各个岗位人员的合理调配以保证生产的正常进行。负责组织本车间有关人员研究解决生产过程中存在的工艺技术和质量问题，主持召开生产作业例会，安排布置车间生产；
4、负责优化生产过程，定期收集和分析数据，指导完成生产报告以及相关资料的撰写，并汇报运行情况；
5、负责GMP车间的管理，运行，确保实验或生产相关活动符合GMP规范，确保安全生产；
6、负责对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，协助制定预防性措施避免再次发生，协助完成GMP 检查及审计；
7、负责优化团队运营效率（如原辅料管理，设备管理，车间管理等），提升团队执行力，维系团队稳健发展；
8、完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1、硕士以上学历，生物类、医学类相关专业；
2、10年以上生物制药工作经历，在细胞与基因治疗领域(工业环境)＞3-5年工作经验优先；
3、在GMP实验室或DNA/RNA病毒实验室工作经验，至少5年以上管理经验；
4、优秀的中英文读写能力、工作汇报能力、自我管理能力；
5、熟悉CDMO模型或研究GMP者优先；
6、具备较强的执行能力、创新开拓能力、计划能力及沟通协调能力。