岗位职责： 1、 协助 FM 完成公司 GLP 认证，按照 GLP 标准配套相应的硬件和软件条件。协助 FM 进 行战略布局、商务支持、技术发展和组织管理；对日常运行管理中发现问题解决问题。 2、 负责整个 GLP 的质量保证工作，协助机构负责人把握方向，提高中心的研究能力。 3、 根据《药物非临床研究质量管理规范》，审查试验方案、试验原始记录和总结报告。对 每项研究实施检查和监督，并根据其内容和持续时间制定审查和检查计划。详细记录检查的 内容、存在的问题、采取的措施等。 4、 定期检查动物饲养设施、仪器设备、档案标本管理、供试品/受试物管理、试剂管理、 化学分析对照品管理、组织病理室、临床检验室和办公室等相关部门。 5、 及时向机构负责人和专题负责人报告检查发现的问题，提出解决问题的建议。 6、 组织起草和修改标准操作规程，负责维持标准操作规程的现行有效性。负责组织对偏离 措施实施和效果验证。组织各类技术人员的考核工作。组织参加实验室间的比对或能力验证。 任职要求： 1、药理、毒理相关专业背景，硕士及以上学历； 2、具有 5 年以上 GLP QA 工作经验，具有管理岗位经验者优先； 3、在 GLP 行业内具备一定的知名度和影响力，具有 GLP 认证和迎检经验者优先； 4、对 GLP 体系、相关法规非常熟悉，能够将体系灵活应用；具备较强的项目报价能力，团 队运营能力，报告审核能力。