岗位职责：

1、质量管理：贯彻执行公司质量方针政策，组织分解和实现质量目标。完善符合中国和欧美GMP的质量管理体系，确保质量管理体系在法律法规要求下高效运行。负责各部门GMP指导、监督、检查，提高全员GMP意识。履行质量管理负责人、质量受权人及产品放行人职责，对公司药品和保健食品产品质量负责。负责产品全生产周期质量管理。推进产品国际化认证工作。

2、药物警戒管理：履行药物警戒管理职责。

3、技术转移管理：组织承接研发品种、项目技术转移工作。

4、团队管理：负责管理质量部门、研发项目技术转移部门团队，并为团队组织绩效负责。

岗位要求：

1、本科及以上学历。制药企业从事药品生产和质量管理5年以上工作经验，至少3年质量部门管理负责人工作经验。

2、专业技能要求：（1）熟练掌握药事法规、保健食品法规及GMP知识；（2）熟练掌握质量管理体系建设；（3）熟悉实验室审计，熟悉质量控制知识；（4）熟悉ICH知识和FDA法规。

3、核心能力要求：善于协调沟通；积极主动；细致严谨；务实求真：