QA经理
20-40万元/年
烟台市5年及以上
刷新时间:2024-08-01
职位描述
工作职责
1、负责公司研发、生产质量管理工作,建立和完善研发、生产质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运行;
2、负责管理和指导QA工作,确保日常工作按照质量管理体系执行,符合国家相关法规的要求;
3、负责QA团队管理,传播和落地公司企业文化、价值观、制度政策,促进下属员工认同并践行;
4、负责组织并审核疫苗研发、生产相关质量管理文件的起草、修订工作;
5、负责组织与实施国内外认证及其它与质量有关的认证,内部自检及外部审计,监督检查GMP执行情况;
6、负责组织偏差管理、变更管理、质量回顾分析工作、审核和批准质量风险管理结果;
7、负责审核和批准产品的工艺规程、操作规程的文件;负责组织并监督执行厂房设施、设备、工艺验证工作;
8、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、注册要求、质量标准;
9、负责追踪国内外相关疫苗法规、指南、标准,并组织培训;
10、负责组织实施药政事项的管理及申报,并与**药监部门保持良好的对接。
工作要求
1、具有大学本科以上学历和10年以上药品生产质量管理工作经历,至少5年以上疫苗生产企业全面质量管理的经验,熟悉疫苗生产工艺和QC检验方法;有疫苗研发质量管理经验的优先考虑;
2、熟悉国内外药政法规,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;有质量管理体系搭建、大中型企业质量团队管理;有国际认证经验的优先考虑;
3、具备搭建、优化研发、技术转移、商业化以及流通环节全过程疫苗质量管理体系的能力;
4、良好的语言表达能力,英语可作为工作语言使用;
5、具有优秀的协调沟通能力,认可公司企业文化正直诚信、互助合作、主动创新、追求卓越。
其他要求
-
1人
- 质量部经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。