QA经理

20-40万元/年

烟台市5年及以上

刷新时间：2024-08-01

职位描述

工作职责

1、负责公司研发、生产质量管理工作，建立和完善研发、生产质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行；
2、负责管理和指导QA工作，确保日常工作按照质量管理体系执行，符合国家相关法规的要求；
3、负责QA团队管理，传播和落地公司企业文化、价值观、制度政策，促进下属员工认同并践行；
4、负责组织并审核疫苗研发、生产相关质量管理文件的起草、修订工作；
5、负责组织与实施国内外认证及其它与质量有关的认证，内部自检及外部审计，监督检查GMP执行情况；
6、负责组织偏差管理、变更管理、质量回顾分析工作、审核和批准质量风险管理结果；
7、负责审核和批准产品的工艺规程、操作规程的文件；负责组织并监督执行厂房设施、设备、工艺验证工作；
8、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、注册要求、质量标准；
9、负责追踪国内外相关疫苗法规、指南、标准，并组织培训；
10、负责组织实施药政事项的管理及申报，并与**药监部门保持良好的对接。

工作要求

1、具有大学本科以上学历和10年以上药品生产质量管理工作经历，至少5年以上疫苗生产企业全面质量管理的经验，熟悉疫苗生产工艺和QC检验方法；有疫苗研发质量管理经验的优先考虑；
2、熟悉国内外药政法规，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题；有质量管理体系搭建、大中型企业质量团队管理；有国际认证经验的优先考虑；
3、具备搭建、优化研发、技术转移、商业化以及流通环节全过程疫苗质量管理体系的能力；
4、良好的语言表达能力，英语可作为工作语言使用；
5、具有优秀的协调沟通能力，认可公司企业文化正直诚信、互助合作、主动创新、追求卓越。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。