岗位职责:
1、组织建立工程及设备管理体系,保证体系有效运行,并确保其符合GMP管理的要求;
2、管理计算机化系统、公共系统、纯水系统等验证和运行;
3、组织设备设施的选型、安装、调试、评估和技改,实现产品优质、成本低耗、生产增效的目的;
4、监督、复核公司厂房、设备和设施的运行管理;
5、审核能源和备件使用计划,定期组织水、电、蒸汽等能源消耗及备件消耗的分析,对预算的执行监控管理;
6、负责部门建设相关工作;
7、负责完成总经理下达的其他任务。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、机械、电气、自动化相关专业;
2、从事制剂工程设备管理工作5年以上;
3、熟悉GMP、安全生产、消防等相关法规;
4、参与GMP认证和复认证的工作经验,具有欧盟、FDA、一致性评价认证的经验为佳;
6、思路清晰,积极主动,结果导向,具有强烈的工作责任感和沟通协调能力;