一、工作职责
1、负责临床试验的方案设计
①按照公司的策略收集同类药物的开发策略，了解相关适应症的治疗指南，收集和咨询KOL对项目开发的建议，制定符合注册要求的临床试验方案。
②参加研究者会议，审核会议纪要并形成定稿的方案。
2、对在研临床项目进行医学监查、医学沟通。
①回复临床研究过程中的医学问题，包括但不限于入排相关问题。
②对临床试验中的方案违背进行审核。
③对EDC系统中进行远程医学监查或者中心的医学监查，及时和研究者及项目组沟通医学问题。
3、负责临床研究中的医学和营运支持
①提供临床团队项目相关的医学培训，产品专业知识的培训、治疗领域的培训。
②对临床营运团队提供临床方案的解读，回答团队中提出的问题。
4、临床部医学资料的撰写、医学审核
①依据注册的要求，按时收集相关资料并撰写申报资料，包括但不限于方案，IB、CSR、药品说明书等。
②医学资料审核，确保其科学性与准确性，并遵守相关法规与SOP
③产品医学资料整合与管理
④文献资料整合与审核
5、负责临床研究中的医学策略工作
①产品定位
②临床开发策略
③产品应用新方向/新领域
6、负责临床研究中的医学汇总工作。
①关注医疗大环境的变化和反馈
②医药相关法规与政策
③阶段性汇总临床试验数据，必要时跟同类产品进行比较、评估
④竞争产品信息收集
⑤前沿医学信息跟踪与推送 
二、任职要求：

1.学历专业：硕士以上
2.语言要求：英文读写能力，具备熟练检索分析国内外文献的能力

3.应当至少具有临床医学硕士学历（或中级专业技术职称），3年以上药企或CRO医学事务4.工作经验； 临床医学知识基础，血液瘤经验优先。