质量分析副院长

24-40万元/年

福建省本科及以上

刷新时间：2024-04-16

职位描述

￥20000-35000
福建-福州 -鼓楼区 | 10年以上经验 | 本科学历

职责描述：

1、负责制定分析研究部和质量管理部年度计划及预算并组织实施；

2、负责分析研究部和质量管理部的日常管理和人员培养；

3、负责药品研发项目的分析研究工作，制定项目分析研究工作方案和计划；监督计划的执行并有效控制进程；

4、组织分析团队开展分析方法开发、验证，和相关质量标准以及方法验证方案与报告等文件、稳定性试验方案与报告等的编写及审批 ；

5、组织撰写并审核质量研究部分的申报资料，确保申报资料的合规性和完整性：

6、负责质量管理工作，完善质量管理体系及相关管理制度，保障研发质量体系的运行；

7、按计划组织实施对各部门的日常管理检查和合规性检查；

8、制定研究院内部和外部的培训计划并组织实施，确保培训的质量和效果；

9、根据项目整体开发计划，跟踪和推动整体项目的进展（包括技术转移的组织和实施）,确保项目能够按照时间节点保质保量有序开展。

任职要求：

1、本科以上学历，药学相关专业，硕士优先；

2、10年以上药品质量管理以及分析方法开发、验证等经验，熟悉药品质量研究与方法开发，熟悉国内 外药品法规和相关指导原则；有项目申报成功经验者优先；有微球分析方法研究开发经验者优先。

3、熟悉国内外药品法规；

4、熟悉CTD格式、资料撰写、申报、CDE政策；

5、具有较强分析能力和表达能力、沟通能力、计划与执行能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：院长/副院长

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。