￥20000-35000
福建-福州 -鼓楼区 | 10年以上经验 | 本科学历

职责描述：

1、负责制定分析研究部和质量管理部年度计划及预算并组织实施；

2、负责分析研究部和质量管理部的日常管理和人员培养；

3、负责药品研发项目的分析研究工作，制定项目分析研究工作方案和计划；监督计划的执行并有效控制进程；

4、组织分析团队开展分析方法开发、验证，和相关质量标准以及方法验证方案与报告等文件、稳定性试验方案与报告等的编写及审批 ；

5、组织撰写并审核质量研究部分的申报资料，确保申报资料的合规性和完整性：

6、负责质量管理工作，完善质量管理体系及相关管理制度，保障研发质量体系的运行；

7、按计划组织实施对各部门的日常管理检查和合规性检查；

8、制定研究院内部和外部的培训计划并组织实施，确保培训的质量和效果；

9、根据项目整体开发计划，跟踪和推动整体项目的进展（包括技术转移的组织和实施）,确保项目能够按照时间节点保质保量有序开展。

任职要求：

1、本科以上学历，药学相关专业，硕士优先；

2、10年以上药品质量管理以及分析方法开发、验证等经验，熟悉药品质量研究与方法开发，熟悉国内 外药品法规和相关指导原则；有项目申报成功经验者优先；有微球分析方法研究开发经验者优先。

3、熟悉国内外药品法规；

4、熟悉CTD格式、资料撰写、申报、CDE政策；

5、具有较强分析能力和表达能力、沟通能力、计划与执行能力。