工作职责:
负责大分子药物抗体发现与抗体工程技术指导工作,协助大分子研发VP推进药物发现各阶段研发、平台发展及项目管理,担任项目PL负责项目的立项、实施、靶点验证、MOA研究、抗体发现、药效研究并协调推进项目CMC、非临床及临床开发,以及部分BD、IP等相关工作。
1. 参与落实公司总体战略规划,制定具体实施方案及风险管理。
2. 项目管理。参与大分子抗体研发工作,包括项目的研究立项、申报、监督实施和验收总结;负责抗体研发项目规划、实施、跟进及与其他部门的沟通;建立并不断优化技术平台,解决公司产品研发过程中疑难问题,与国家**部门技术攻关、协调和与同行业间技术交流等。
3. 跨部门及对外管理。负责联系、协调合作单位,引进合作项目,并跟踪项目的实施;负责与药物发现部、工艺、药理、申报、知识产权等部门项目沟通;负责组织新药的专利交底书、IND申报、项目外推、合同等资料的准备审核。
任职资格
学历要求:博士学位。
所学专业:生物药物学、细胞生物学、分子生物学、生物化学、免疫学等专业;
工作经验:5年以上抗体发现及药效研究经验。
岗位知识及技能技巧要求
1.具有免疫学、分子生物学、细胞生物学及生物技术药开发知识,熟悉大分子药物开发流程与体系。
2.熟练掌握杂交瘤、噬菌体、单B细胞等抗体发现技术。
3.熟悉抗体人源化及结构改造、成药性评价、CMC、非临床研究、知识产权等研究内涵。
4.熟悉体内药效、药代、毒理、CMC、质量检测、非临床研究、IND申报等各环节技术及数据解读,有相关项目管理经验。