1、 负责GMP原料药药质量体系的全面建设和质量业务管理，包括质量方针、质量目标及质量组织架构的搭建及各项管理业务及职能的实现及提升；
2、 负责质量保证体系的建立、维护及持续提升，负责建立与提升与质量相关系统工作的开展；
3、 对关系到产品质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督、协调、保证物料供应、生产工程的全过程符合GMP要求，产品符合质量标准。
4、 参与质量团队的招聘、培养及考核工作；
5、协助培训部门对质量部人员定期进行GMP的培训工作。
6、组织公司内部GMP自检，接待外部质量审计；
7、适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
8、积极完成上级领导交办的其他工作。