注册
10-20万元/年
市辖区
刷新时间:2024-04-07
职位描述
1)关注药品注册相关法律、法规和技术指导原则,及时解读注册政策,为公司决策提供建议。
(2)根据药品注册要求独立撰写相应的注册资料。
(3)负责临床试验、上市许可、上市后变更等注册申报工作,制订产品注册计划,组织安排完成药品注册申报资料的收集、整理和审核,并提交注册申请。
(4)负责产品研发和审评阶段的其他注册相关事务,包括沟通交流会议申请、参比制剂备案、人体生物等效性试验备案、审评期间的补充申请、临床试验期间的补充申请、补充资料、上市药品目录集、DSUR等注册资料的收集、整理、审核和提交。
(5)按照药监部门的要求办理相关手续,配合完成形式审查、现场核查、注册抽样及注册检验,跟踪药品注册进度,就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通,协助完成审评意见答复、补充资料提交、整改报告提交和批件信息核对等工作。
(6)建立和优化注册法规事务相关规章制度和工作流程,负责培训和指导注册团队的成员,提高注册团队的专业水平和工作效率。
(7)负责与内外部相关部门保持良好的合作关系,支持注册工作有序开展。
其他要求
-
1人
- 省区经理
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 顾问C
企业信息
- 名称:
- 诗迈医药猎头
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 100-499人
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