1、负责CGM产品线的质量管理工作；
2、协助建立年度质量计划，负责组织实施质量目标所涉及的各项工作；
3、审批质量管理人员的职责，协助建立和完善生产质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；
4、组织制定和修订质量制度文件、操作规程、质量标准；确保按标准进行物料及产品检验，放行物料及产品；
5、确保按GMP实施变更、偏差调查处理、产品质量回顾分析、验证、厂房和设备的维护、批准并监督第三方生产与检验、产品持续稳定性考察、人员培训、自检、GMP认证等；
6、及时了解并掌握行业信息及同行业相关动态，保障公司质量管理工作有序推进。

岗位要求：

1、具备有源医疗器械质量管理工作经验；

2、具备质量管理体系知识；
3、熟悉国内医疗器械相关法规,医疗器械通用安全标准知识；
4、具有极强的责任心和敬业精神,良好的沟通、表达能力；
5、良好的抗压能力，优秀的外联和公关能力,具备解决突发事件能力。