职位描述:
1.协助中心主任建立健全技术研究中心管理体系，建立相关制度和流程，制定工作计划，并监督检查实施执行情况，协同医学注册中心开展相关工作，协同生产部门完成项目落地;高效、合规开展项目研究，把控项目风险，落实质量持续改进策略:2.根据项目立项书,协助中心主任组织制定并实施项目开发方案与计划。针对瓶颈问题，组织技术攻关，优化资源配置，协同解决问题;
3.负责项目研发过程的合规管理;
4.协助中心主任开展技术研究中心日常管理，审批相关流程和技术文件;协助开展实验室建设、运营和维护:
5.协助中心主任开展技术研究中心团队建设、人才培养、岗位职责制定和项目组搭建。负责组织制定项目研究计划、方案并实施，确保项目研究质量、速度以及合规性的有机统一，6.积极沟通协作，开展项目立项技术评估、技术改进工作;7.完成领导交办的其他事项。
任职资格:
1.药学相关专业,硕士研究生及以上学历;
2.具备8年以上项目研究相关工作经验，具备负责4个以上项目全过程研究工作、CTD资料撰写及申报工作经历。至少具备2个品规项目获批经验，具备3年以上团队建设与管理经验;3.CET-4及以上，熟练的英文听说读写能力;能熟练阅读、翻译专业英语文献。熟练使用Office等常用软件，且能应用基本的专业软件:
4.对药物研发过程中的项目研究流程有清晰的认识;具备较强的药物研究的理论基础与丰富的实践经验等。~