QMS工程师

10-10万元/年

江门市

刷新时间：2024-03-28

职位描述

岗位职责：
1、负责按产品相关法律法规及标准的要求参与建立和完善公司质量管理体系，参与编写体系文件；
2、负责组织体系文件审核及管理；
3、负责体系文件培训、文件符合性核查工作，质量体系运行维护；
4、负责协助参与公司内审、专项检查、外审等工作；
5、负责督进落实各项检查整改；
6、负责协助培养质量监督员队伍，数据收集及上报；
7、定期收集、统计质量目标数据；
8、定期收集并上报重点监管产品的生产经营数据；
9、定期收集并上报管理者代表数据；
10、定期收集不良事件信息，并上报；外来文件收集、宣贯与组织实施；
11、及时收集法律法规及与我公司相关的标准，协助组织相关人员进行培训、研讨、宣贯工作；
12、及时根据法律法规及相关标准的要求对现有体系文件进行检核、完善；
13、收集与公司相关的法规/标准征求意见稿并组织意见反馈；
14、收集行业重大质量信息、飞检信息并通报，必要时组织内部检查，证照维护。

任职资格：
1、本科及以上学历
2、2年及以上生产企业质量体系相关工作经验；
3、熟悉ISO质量体系知识或医疗器械相关法律法规知识
4、具有ISO 13485质量管理体系内审员证书优先。
5、基本英语读写熟练。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量体系工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。