岗位职责:
1. 负责建立健全药物警戒质量管理体系,起草相关操作规程。
2. 接收并记录各种来源的安全报告。
3. 把数据录入安全数据库,处理和审核案例。
4. 负责相关报告的生成、在法规规定时限内上报药品监督管理部门、发送质疑给相关人员、对事件进行跟踪和随访。
5. 进行文献检素和审核。
6. 按照国内外法规、公司、部门要求完成各类文档的归档。
7. 对汇总报告 (PSUR、药物警戒年报)提供支持。
8. 做好监察的准备工作。
9. 负责上级领导分配的其他药物警戒工作。
任职要求:
1.本科以上学历,具有医学、药学、流行病学等相关专业; 有经验者优先。
2熟练操作Windows系统,熟练使用Word,Excel,PPT;
3工作积极主动、严谨,具有组织协调能力、分析判断能力;
4较强的独立工作能力、分析和解决问题能力、具有团队合作精神。